3月25日，国家药品监督管理局政务服务门户网公布了2批特殊医学配方食品注册决定待领取信息。

通报显示，未获批准的2批申报产品分别为宁波特壹食品有限公司（以下简称宁波特壹）申报的“佳呔褓特殊医学用途婴儿配方乳粉蛋白深度水解配方”、上海奥医生物医药科技有限公司（以下简称上海奥医生物）申报的“美德能全能安特殊医学用途全营养配方粉”。

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宁波特壹多次被监管部门“点名”

宁波特壹食品有限公司于2017年7月20日申领工商营业执照，并于2018年5月4日获得食品生产许可证，食品许可类别为固体饮料，品种明细为蛋白固体饮料。

但是，宁波特壹没有通过国家相关部门的特医食品注册申请，却打着“特医食品”的名义宣传产品，在被媒体曝光后这些假冒特医食品正陆续受到监管部门的处理。

2019年5月14日，宁波市市场监督管理局官方微博通报，宁波特壹食品有限公司涉嫌标签违规，被责令停产假冒特医食品并迅速召回违规产品。

宁波市市场监督管理局表示，对相关产品的内在质量安全，待检测机构作出结论后依法进行处理，对其他违规问题将进一步调查处理，严格依法处置。

同年6月6日，国家市场监管总局官网发布《关于查处宁波特壹食品有限公司和青岛金大洋乳业有限公司违法违规行为的通报》，执法部门查封扣押宁波特壹生产的佳瑞宝氨基酸配方粉等6款产品6643听及包装罐20349个，责令企业立即停止发布涉嫌虚假宣传的信息，停产整改并立即召回相关产品，同时对其涉嫌违反食品安全法、广告法等法律法规的情形立案调查。

不仅如此，近日在浙江省市场监管局公布2019年普通食品、保健食品十大违法广告典型案例中，宁波特壹因在销售普通奶粉过程中通过网络发布含有“迅速缓解牛奶过敏症状，湿疹、腹泻；序贯治疗，巩固疗效更放心；预防过敏，增强免疫等内容的与药品、医疗器械相混淆的用语。”

根据《广告法》第四条、第十七条相关规定以及第五十五条第一款相关规定2019年11月，宁波市市场监管局杭州湾新区分局作出行政处罚，责令停止发布违法广告，消除影响，并处罚款20万元。

值得注意的是，特医食品即特殊医疗用途食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

并不是所有企业都能生产和销售特医食品。和婴幼儿配方奶粉一样，特医食品首先要获得注册。也就是说，只有通过了注册，且拿到了生产许可，企业才有资格生产和销售特医食品。

目前，在下沉市场也有很多品牌打着“特医食品”的旗号向不了解政策和情况的消费者出售产品，应当加大消费者对“特医食品”认知教育以及良性选择，切勿被虚假宣传蒙蔽双眼。同时，为保障消费者的权益应加强相关部门的严格监管。

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上海奥医生物抽检不合格、受行政处罚

上海奥医生物成立于2006年04月06日，该公司主要经营范围包括从事生物医学、营养保健、医疗卫生、特殊医学用途配方食品、妇幼保健领域内的技术开发等项目。

经查询，上海奥医生物法人代表为尤俊。在行业内并没有什么知名度，关于该企业相关信息则是1条抽检不合格以及1条行政处罚。

2018年6月，上海市食药监局发布监督抽检公告，公告涉及10大类食品，包括：饮料、方便食品、饼干、薯类和膨化食品、茶叶及其相关制品、酒类、水果制品、炒货食品及坚果制品、淀粉及淀粉制品、糕点等。抽检样品共计578批次，其中合格577批次、不合格1批次。

不合格产品情况：上海奥医生物医药科技有限公司规格为660g(55g×12袋)盒的美德能福安素复合营养粉，经上海市酒类产品质量检验中心有限公司检测，霉菌检出值和菌落总数与标准不符。

对上述抽检中发现的不合格产品，该局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，依法查处，进一步督促企业履行法定义务，并将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案。查处情况由企业所在地负责案件查办的区市场监督管理局按规定公开。

其次，2017年10月10日，上海奥医生物因未经许可生产保健食品的违法事实而受到行政处罚。

处罚事由：当事人在未取得保健食品生产许可的情况下，于2017年2月28日、3月2日、3月7日、3月9日生产保健食品，货值金额共计人民币26581.58元。因涉案产品尚未销售，无违法所得。当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第（十）项的规定，构成了未经许可生产保健食品的违法事实。

最终处罚为，罚款40万元人民币，没收非法财物2.65万元人民币。